生技業 潮水退去即知誰裸泳 (2017-04-13 先探投資週刊 文／徐玉君)

免疫療法、精準醫療…，投資人只要聽到這些名詞，就像蜜蜂見到花朵一樣，蜂擁而至；問題是，投資人是不是真搞懂了免疫療法；新藥研發的發展趨勢固然重要，不過，一顆全新新藥需要耗時十年以上，歷經漫長時間考驗的整體成功機率不到一％，尤其進入臨床的燒錢階段，如果沒有金錢的支援，這條路會走得更坎坷。因此投資生技產業一定要做足功課，不可盲從，更不能人云亦云。

太多問號找不到答案？

台灣新藥研發公司，上市 櫃 興櫃加起來共計有三十八家之譜，做什麼藥？是化學藥、還是生物藥；適應症是甚麼？罕見疾病、各類癌症、抑或大藥（如乳癌、肝癌、中風…）；生物藥的機轉是甚麼？研發中的新藥是授權而來？買斷？抑或自行開發？是小型的新藥研發公司、或是中型研發公司？長線的商業模式是甚麼？

在一堆問號之後，就更遑論如何評比這些研發中的新藥，有沒有國際市場相關的藥物上市？誰還在研發更精準的治療方式或複合療法？市場的需求價值有多高？能取得多大的市場占有率？是內銷還是外銷市場？在無法搞清楚這些問號之前，請別輕易投資。

台灣雖然已經有超過十家以上的新藥公司，研發中的新藥已經進入人體臨床試驗階段，而臨床試驗最大的驚奇有兩種，一個是驚嚇、一個是驚艷，選錯標的，自然就是驚嚇。不過，這些問題都是後續要仔細研究的部分，最重要的，自然是在財報公告的季節，如何看懂生技業財報中所代表的數據，而最燒錢的新藥研發自然首重現金流，沒有現金的支撐，如何延續後面的臨床與藥證的申請。

首先要了解新藥研發究竟有多燒錢？依據美國新藥進入第三期臨床試驗的規範，一般而言，受試者人數至少需約一千～一千五百人，每個個案的花費約八～十萬美元，如果從臨床一期、二期、加上三期的進度來看，金額動輒上億美元，合台幣就至少三○億元以上。

了解商業模式再解讀財報

再根據美國ＦＤＡ統計，近四年來臨床試驗申請案件共有三三三件，不過核准上市的藥物僅四十一件，至於雖然那些沒有被批准上市的藥物，卻也不一定代表失敗，如果有機會，一定會繼續進行更多的臨床試驗，如此一來，將會花費更多經費以及時間，這也就是基亞肝癌術後防止復發新藥PI-88三期期中臨床報告不如預期、浩鼎乳癌新藥三期解盲未達標，需重新申請三期臨床設計等，這些都是會導致股價重挫的關鍵原因。

然而，要看懂新藥財報的方法，還必須先了解新藥研發公司的商業業模式，才能正確解讀財報。在國際市場上，評估新藥的商業模式有兩種，一種是屬於技術優勢的研發公司，另一種則是來自後續商轉的商業價值，姑且稱之為資產基礎的研發公司。（全文未完）

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