生醫產業春天來了嗎？ (2018-03-15 先探投資週刊 文／徐玉君)

生技醫療產業近來在新藥、醫材陸續傳出獲證、授權利多消息激勵下，上櫃生技指數量增價揚，投資人不禁要問，這次會不會又是曇花一現？就技術指標來看，生技指數突破一年來大底創下新高，多頭氣氛濃厚；新藥的中裕藥證取得深具指標意義、高階醫材益安的授權國際大廠絕對只是個開始、加上有高獲利族群的撐腰…，台灣生醫產業確實已挺過寒冬、等到了春天。

新藥的ＩＰ價值開始發酵

先從強勢指標股來看，新藥族群表現最為亮眼，而當中又以中裕成為台灣第一支獲得美ＦＤＡ生物製劑藥品上市查驗登記（ＢＬＡ）核准的單柱抗體藥，也是第一支ＨＩＶ長效型新藥最具指標，代表的是台灣生技產業邁入下一個階段的重大里程，新藥的ＩＰ價值愈來愈顯著。即便中裕的TMB-355（商品名Trogarzo）是後線用藥，藥價為十一．八萬美元，根據統計具多重抗藥性的病患約僅二．五萬名，但是，以滲透率三○％來計算，扣除通路促銷後的藥價約八．二萬美元，美國市場的年銷售高峰便可達六億美元（約一七五．五億台幣），將為中裕帶來穩定的現金流。

此外，新一代的TMB-365，係以全線用藥為主要適應症切入，這才是中裕的重點產品，雖然處於臨床前階段（今年下半年將進入一期），但是有了後線用藥的上市，對於中裕的長線發展可以期待，中裕也依公司未來發展，總計斥資三○○○～四○○○萬美元，於一七年六月在新竹生醫園區動工興建二○○○Ｌ拋棄式生物反應槽，預計一八年下半年安裝儀器進行製成確效，一九年開始供應臨床試驗用藥並向ＦＤＡ提出查廠申請，若能順利通過認證，將大幅降低委由藥明生物代工的費用，提升淨利。

那麼下一檔是誰？依目前新藥研發進度，藥華藥的真性紅血球增生症（ＰＶ）用藥P1101（商品名Ropeg）的歐盟藥證應該是繼中裕之後的下一個，只不過，對藥華藥最大貢獻的美國市場才是關鍵！儘管近來市場都聚焦在二月中經營團隊與美國ＦＤＡ會議結果正面，並將期望值放在三○天內ＦＤＡ官方會議紀錄將公布的細節摘要，大膽假設如果順利，美國將可能接受歐盟的臨床數據，很有機會不需進行橋接性臨床，自動將美國藥證申請時間提前到今年底，使得藥華藥股價一飛沖天。

國際授權創造市場能見度

問題在，藥華藥的歐盟藥證尚未取得、美國ＦＤＡ會議細節摘要尚未公布，儘管ＰＶ的醫療需求尚未獲得滿足，只是太一廂情願地自以為是，往往為投資帶來重大災難，在股價已經反映歐盟藥證的當下，投資更應該謹慎，追蹤後續發展，而ＦＤＡ的會議細節摘要解讀就顯得非常重要，投資人應該先行觀察。

至於醫材業，今年非常不同於以往，過去以獲利為基礎的醫材利基點，在台幣匯率持續走升衝擊下，反而成為該產業的獲利致命傷，匯兌損失吃掉不少業者的獲利，從高獲利表中，可以約略看出，去年獲利明顯低於過去兩年，因此，今年醫材的強勢股，反而由授權題材取而代之；尤其是高階醫材。(全文未完)

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