國光生向食藥署申請新冠疫苗二期臨床試驗時報-台北電 (2020-11-21 16:43:50)

媒體日前報導「國光生新冠疫苗傳捷報,人體臨床一期完成」。對此,國光生(4142)說明,所開發之新冠疫苗一期臨床試驗已完成受試者收案及接種,接種後安全性觀察持續中。並於20日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請,將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下,預期今年底前進入二期臨床試驗,目標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。

國光生也指出,二期臨床試驗規畫將在台灣北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開;至於國際合作部分,由於台灣防疫超前部署,發病率極低,要完全在台灣執行二期臨床而能看出疫苗保護效果恐怕有科學上的困難,因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床試驗,目前已在洽談中。
新冠疫苗開發也已與疾管署簽訂「研發新冠肺炎疫苗」補助計畫合約,獲得核定經費補助一、二期共4.58億元,二期臨床試驗經主管機關核准後,預計年底進入二期臨床試驗。
疫苗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:廖小蕎)
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