生華科武漢肺炎新藥重症臨床 美FDA核准執行中央社記者韓婷婷台北2020年11月26日電 (2020-11-26 10:28:55)

生華科(6492)在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步,繼11月初獲准在美國進行中症(Moderate)患者臨床後,今天再獲美FDA正式核准執行重症臨床實驗。

生華科今天公告旗下新藥Silmitasertib(CX-4945)由合作夥伴美國BannerHealth醫療機構向美國食品藥物監督管理局FDA申請武漢肺炎二期人體臨床試驗正式獲准執行,收案對象為重症(Severe)患者。

生華科表示,此項臨床將由美國BannerHealth醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(UniversityMedicalCenterPhoenix,Arizona)主導並執行,規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者,且有標準療法或支持性療法為對照組,此IND申請已於今天獲准執行,BannerHealth醫療機構得即刻進行收案作業。

生華科新藥目前已獲准用於2項武漢肺炎臨床,在11月初合作夥伴美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構的20人臨床已獲准執行,主要收案新冠中症(Moderate)患者;此次BannerHealth則聚焦重症(Severe)患者。
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