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基石藥業(02616.HK)向新加坡遞交ivosidenib之新藥上市申請


基石藥業(02616.HK)公布,已向新加坡衛生科學局遞交ivosidenib的新藥上市申請,用於治療攜帶易感異檸檬酸脫氫(酉每)-1(「IDH1」)突變的成人復發或難治性(「R/R」)急性髓系白血病(「AML」)患者。

Ivosidenib是一種強效、高選擇性同類首創口服IDH1抑制劑,由基石藥業的合作夥伴 Agios Pharmaceuticals開發,且已於2018年7月獲得美國食品藥品監督管理局批准,用於治療經美國FDA批准的伴隨診斷檢測的攜帶易感IDH1基因突變的AML成人患者。(sw/k)~

阿思達克財經新聞
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