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百濟神州(06160.HK):迪妥昔單抗在中國之上 市申請已獲受理


百濟神州(06160.HK)公布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理QARZIBA(迪妥昔單抗)的上市許可申請(BLA)並納入優先審評。

迪妥昔單抗是一款靶向腫瘤免疫療法,已獲歐洲藥品管理局(EMA)批准用於治療一歲以上先前接受過誘導化療並達到部分緩解的高危神經母細胞瘤患者,隨後進行清髓性治療和幹細胞移植,或者復發或難治性神經母細胞瘤的患者,無論是否有殘留病灶。高危神經母細胞瘤是一種具有侵襲性的贅生物,也是兒童中最常見起源於腦外的實體瘤。迪妥昔單抗位列NMPA首批臨床急需境外新藥名單。(sw/w)~

阿思達克財經新聞
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