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[公告] 欣耀:公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利


第44款

1.事實發生日:109/12/29
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項美國專利,
專利名稱: 「預防或治療脂肪肝、保護肝功能、或改善脂肪肝引起的肝病變或其
他相關病症之組合物及方法(Methods and Compositions for Preventing or
Treating Fatty Liver, Protecting Liver Function or Ameliorating Liver
Diseases Caused by Fatty Liver or Other Associated Disorders)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
1.本公司脂肪肝炎新藥SNP-610除本次美國專利已核准外,中華民國專利也已核准,
亦已申請中國、日本及歐盟(共38會員國),目前正積極審核中。
2.本專利有效期限尚有16年,最多可延長至公元2041年。
3.本專利核准範圍包含(comprising)多種已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且
具高度安全性之活性成分,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
4.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,本公司脂肪肝炎治療領域尚有SNP-630。
本公司同步開發新成分SNP-630為脂肪肝新藥,日前亦已取得美國與南非專利;
亦已申請中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等14地區專利,世界
各國專利正積極審查中。
5.非酒精性肝炎(NASH)及酒精性肝炎(ASH)市場逐年持續擴大,全球市場卻是無藥
可以供應。據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國
,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率
達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在
2025年上看350億~400億美元。SNP-610已獲美國FDA及台灣FDA核准通過進行二期臨床
試驗。為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要,已完成第二期臨床試驗之高、
低兩劑量組共 36名受試者,期中分析結果顯示,SNP-610在臨床療效指標與未服藥前
比較,呈現極顯著治療效果,成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。現正積極
推動國際藥廠合作或授權等事宜。
6.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。