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普生ELISA新冠肺炎抗體試劑 獲衛福部專案製造許可


普生(4117)旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可,同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。

普生表示,隨著新冠肺炎疫苗陸續問市,各國政府為達到疫情防控與追蹤,積極鼓勵進行施打新冠肺炎疫苗,由於當人體受到病毒感染時會激發體內免疫反應,將會引發產生抗體,若人體感染新冠肺炎,約一周內將分泌IgM抗體,由於IgM抗體較無專一性,會在體內一段時間後減弱消失,約二至三周後分泌IgG抗體,此IgG抗體的專一性較高,具有較長期的保護力,加上,目前各國持續進行新冠肺炎疫苗施打需求下,將勢必需增加抗體檢測篩檢次數,以達到抗體保護強弱程度追蹤。
普生指出,旗下GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體試劑,可搭配普生全自動化儀器或市場上開放系統使用,透過全自動化儀器一次可篩檢約1,152人的檢體,一天24小時更可篩檢出約7,000人的檢體量能,具有一次大量檢測的「高通量」快速檢測效益、高達99%檢測準確度。