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藥華藥Besremi 獲以色列上市許可


藥華藥(6446)18日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,簡稱PV)新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b,即P1101),獲以色列上市許可,核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。
Besremi繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,此次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具指標性意義。
Besremi是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場。以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3,000位。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)