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君實生物(01877.HK)單抗藥物新適應症上市申請獲受理


君實生物(01877.HK)公布,近日,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,特瑞普利單抗(產品代號:JS001)聯合化療用於晚期一線未接受過系統性治療的覆發轉移性鼻咽癌的新適應症上市申請獲得受理。

特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,至今已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個適應症的30多項臨床研究。(de/d)~

阿思達克財經新聞
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