[公告] 三顧:公告三顧股份有限公司與佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請。


第53款

1.事實發生日:110/03/25
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)細胞治療項目:自體纖維母細胞。
(2)適應症名稱:皮下及軟組織缺損。
(3)目前進度:
A.佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院(以下簡稱花蓮慈濟醫院)與三顧公司合作,
由花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向
衛生福利部申請細胞治療施行計畫,本施行計畫之醫療機構為花蓮慈濟醫院,細
胞製備場所為三顧公司約定場所。
B.申請流程說明:
(a)行政審查:由花蓮慈濟醫院申請施行細胞治療技術計畫,如經行政審查通過,
再通知可進行細胞製備場所查核。
(b)細胞製備場所查核:由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及實地查
核,經查核通過發給CPU效期認可函。
(c)專家審查:施行計畫需經專家審查,經審查通過後,花蓮慈濟醫院可取得計
畫效期核定函。
(d)上述步驟皆完成後,再向地方政府衛生局登記,花蓮慈濟醫院即可依施行 
計畫對病患進行收費治療,並由三顧公司提供細胞製備服務。
6.因應措施:後續將依據相關法令規定,揭露主管機關審查結果。
7.其他應敘明事項:本案係由合作醫院花蓮慈濟醫院向衛生福利部申請細胞治療施行 
計畫,待衛生福利部審查通過核發CPU效期認可函與計畫效期核定函,始能進行自體
纖維母細胞移植治療。