FDA批准阿茲海默症藥後 最少3名顧問小組成員請辭


《CNBC》報道,美國食品及藥物管理局(FDA)顧問小組自批准渤健(Biogen)(BIIB.US)阿茲海默症(Alzheimer)藥物使用後,最少已有3名委員請辭。

最新請辭委員為哈佛醫學院藥物教授Aaron Kesselheim,他在請辭信中批評,准許使用該藥為美國近代史上最糟糕的藥物批准許可。他又指摘當局基於具爭議性的前提,最後一刻轉為快速審批。他認為當局目前不能適當地因應委員會的科學建議作出審批,損害對病人的護理及公眾信任。當局決定與獨立專家小組的建議相違,小組去年秋季未有支持該藥使用,認為數據欠缺說服力。

其餘已請辭的委員為Mayo Clinic神經病學家David Knopman及華盛頓大學神經病學家Joel Perlmutter。(fc/t)~

阿思達克財經新聞
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