翰森製藥(03692.HK)甲磺酸阿美替尼片單藥治療於歐盟獲批上市
翰森製藥(03692.HK)公布，集團的創新藥甲磺酸阿美替尼片(中國商品名「阿美樂」；海外商品名「Aumseqa」單藥治療已於歐盟獲批上市，用於具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療，以及晚期EGFR T790M突變陽性NSCLC成人患者的治療。
此次批准由歐盟委員會基於歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極意見作出，集團表示，甲磺酸阿美替尼片是中國首個原研三代EGFR-TKI創新藥，此前已獲國家藥品監督管理局批准五項適應症，去年亦獲英國藥品與保健品監管局批准上市。(gc/u)~
阿思達克財經新聞
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