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三顧攜新光吳火獅紀念醫院 提自體軟骨細胞治療申請


三顧(3224)與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院合作提出自體軟骨細胞治療技術計畫申請,適應症名稱為膝關節軟骨缺損。
新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(下稱新光吳火獅紀念醫院)與三顧公司合作,由新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,於109年10月22日向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,本施行計畫之醫療機構為新光吳火獅紀念醫院,細胞製備場所為三顧公司約定場所。

申請流程說明,一、行政審查:由新光吳火獅紀念醫院申請施行細胞治療技術計畫,未來如經行政審查通過,後續將可通知進行細胞製備場所查核。二、未來經行政審查通過後之細胞製備場所查核:後續由三顧公司向食品藥物管理署提交CPU書面資料及實地查核,待經查核通過後發給CPU效期認可函。三、專家審查:施行計畫前需經專家審查,待審查通過後,新光吳火獅紀念醫院將可取得計畫效期核定函。四、上述步驟皆完成後,再向地方政府衛生局登記,新光吳火獅紀念醫院即可依施行計畫對病患進行收費治療,並由三顧公司提供細胞製備服務。
後續將依據相關法令規定,揭露主管機關審查結果。本案係由合作醫院新光吳火獅紀念醫院向衛生福利部申請細胞治療施行計畫,待衛生福利部審查通過後核發CPU效期認可函與計畫效期核定函,始能進行自體軟骨細胞移植治療。(編輯整理:葉時安)