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永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產



【記者柯安聰台北報導】永昕生醫(4726)20日宣佈以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前完成上樑儀式,最高產能上看12000公升並預計於2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證。隨著cGMP二廠工程順利推進,永昕已做好準備迎接指標性客戶南韓眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。



(圖)永昕cGMP二廠完成上樑儀式,永昕林志勇副總經理(左三)、永昕林榮錦董事長(左四)、永昕陳佩君總經理(右四)、永昕黃宏明廠長(右三)

永昕於2018年底與南韓眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。

SCD已於2020年第2季順利進入三期臨床試驗並力拼2024年上市,永昕將全力配合客戶進程並負責其未來全球上市藥品之量產製造。Eylea為年銷售額達75億美元之暢銷藥物,SCD開發其相似藥且佈局全球市場,未來可期有龐大之供貨需求量,永昕為此產品全球市場供應商,預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。

此外,因應後續上市準備,SCD有龐大針劑無菌充填需求,為提供更好的客戶服務以及擴大集團綜效,永昕協助促成SCD與國光的合作,由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造並由國光(4142)負責大批量針劑無菌充填,攜手協助SCD搶市,共創三贏成長曲線。

永昕生醫成立於2001年9月,目前資本額為12.8億元,主要股東包括晟德大藥廠(4123)(23.16%)及年興紡織(1451)(6.74%)。(自立電子報2021/1/20)