台寶雙主軸策略 全面提升企業估值
【記者柯安聰台北報導】台寶生醫（6892）9日舉行法人說明會，首度全面揭露近期在細胞治療領域的突破性進展，以及美日跨國策略結盟後的全球商業化藍圖。
執行長楊鈞堯表示，台寶生醫近期成功引進美國頂尖醫療機構梅約醫學中心（Mayo Clinic）以技術作價入股美國子公司Singulera，深化雙方在技術與臨床通路的合作佈局；同時透過私募引入日本重要策略夥伴三井金屬戰略入股，全球佈局兼具資金與技術的跨國結盟，充分驗證台寶生醫核心技術平台與GMP細胞工廠的國際生產品質已獲全球標竿機構認可。今年起，集團將加速推進「母雞帶小雞」的雙主軸藥物開發策略，打造兼具抗風險與高韌性的產品組合，全面提升企業估值與成長動能。
在創新的次世代細胞醫療領域，台寶生醫透過美國子公司Singulera重兵布局全球最大醫療市場。首代Treg產品為治療腎臟移植抗排斥新藥TRK-001，已啟動全球多中心二期臨床，並於美國順利完成首位病患收案與細胞回輸，進度居全球領先群。預計TRK-001將於2026年底完成全部收案，並同步嘗試將適應症擴展至心臟移植等高度利基領域，完成跨器官移植的市場佈局。
楊鈞堯指出，目前約有2成病患在腎移植5年內、5成病患在10年內會面臨移植腎衰竭（腎死亡），而病患為避免排斥須長期服用傳統免疫抑制劑，往往伴隨感染與惡性腫瘤風險升高、腎毒性、以及高血壓、糖尿病等代謝併發症，市場急需有效且低副作用的抗排斥藥物。TRK-001為同類首創藥物（first in class），挾製程簡化與成本擴展優勢，且不受人類白血球抗原（HLA）限制，能適用於所有病患群，並有機會透過一次性治療產生數年的免疫耐受性，以取代傳統免疫抑制劑。該藥物目前已取得美國 FDA 孤兒藥資格，上市後享有 7 年市場獨佔權；若二期結果符合預期，將積極爭取再生醫療先進療法（RMAT）資格以加速上市。
近期台寶生醫與梅約的戰略結盟，更是公司插旗國際市場的關鍵里程碑。梅約以技術作價方式取得Singulera的8%股權，成為長期戰略夥伴。這項合作不僅在技術上協助台寶生醫從 Treg抗排斥延伸切入基因修飾CAR-Treg治療自體免疫疾病領域，更帶來臨床資源的大升級。台寶生醫同時與哈佛大學（Harvard）相關團隊建立CAR-Treg領域的學術合作，進一步強化次世代產品的科學底蘊。
楊鈞堯表示，台灣1年約有150至200例的活體腎移植手術，梅約單一院區年移植量就超過400例。憑藉梅約在全美（亞利桑那、佛羅里達、明尼蘇達）及西北大學紀念醫院的臨床網絡，不僅顯著放大TRK-001的收案量能，搶先鎖定美國上億美元的活體器官移植市場，更為未來上市後的實際醫療推廣鋪路。
此外，台寶生醫本次取得的新一代CAR-Treg技術授權，係透過基因工程重新武裝Treg，並結合具標靶特性的整合蛋白（α4β7），使其具備卓越的組織導航定位功能，能精準抑制特定組織中的自體免疫炎症反應，並同步促進組織修復，且副作用低，是一項先進的細胞免疫療法。首個治療產品將瞄準全球逾百億美元的發炎性腸道疾病（IBD）市場，其中尤以潰瘍性結腸炎（UC）的龐大未滿足醫療需求與商業潛力最受矚目。
楊鈞堯指出，α4β7作為自體免疫炎症的關鍵標靶，其臨床與商業價值早已獲國際大廠的重金佈局驗證：禮來（Eli Lilly）於2024 年以約32億美元收購開發口服α4β7抑制劑（MORF-057）的Morphic；武田（Takeda）的α4β7 抗體藥 Entyvio（vedolizumab）2024 年全球營業額更突破60億美元。然而上述產品本質皆為「抑制」導向，並不具備組織修復潛力；台寶生醫的CAR-Treg則結合精準組織導航與促進修復的雙重機制，有機會在同一標靶賽道上提供「治標亦治本」的差異化價值，搶占再生醫療的高額溢價紅利。
在母公司新藥進展方面，治療膝骨關節炎的細胞新藥Chondrochymal已順利完成二期臨床，並正式獲得TFDA核准進入三期臨床試驗。值得一提的是，該二期試驗已通過TFDA的 GCP查核，結案報告亦獲同意備查，為後續三期的法規進程奠定堅實基礎。
該藥物採用高活性異體骨髓間葉幹細胞，根據二期臨床數據顯示，它不僅具備顯著的止痛效果，更是目前市場上極少數能透過影像學（MRI）客觀證實具備軟骨重建、改善關節結構潛力的細胞新藥；軟骨修復數據表現亮眼，真正達成「治標亦治本」的臨床價值。台寶生醫將加速啟動三期臨床收案，全力推進上市進程。
楊鈞堯表示，OA藥物開發雖然競爭者眾，但因現行治療仍存在巨大的醫療缺口，加上進入超高齡世代，商機依舊龐大。根據健保署資料，台灣退化性膝關節炎盛行率約15%，高達350萬人受此所苦，且每年約有2萬至2.5萬人次須置換人工膝關節。隨著「再生醫療雙法」正式施行，其「附條件許可」機制有機會縮短具突破性療法藥物的上市時程。台寶生醫將全力推進三期臨床與上市進程，並同步啟動海外授權洽談，力求在最短時間內實現商業化變現。
繼引進梅約成為策略股東後，台寶生醫透過私募也獲得日本頂尖材料與非鐵金屬大廠三井金屬的戰略入股，取得台寶生醫1.5%股權，資金已全數到位，進一步深化日本市場的策略資源連結，希望藉此打開未來產品和CDMO進軍日本市場的大門。
在CDMO業務，憑藉獨特的TDM商模，台寶生醫除持續深耕臨床前期或早期臨床階段的細胞醫療訂單外，正積極規劃跨足外泌體於醫美市場的CDMO業務。由於醫美外泌體具備變現週期短、市場需求剛性的特性，預期將為公司建立長期且穩定的高毛利收入來源。
展望今年，在美、日兩大跨國巨擘的資源與技術加持下，台寶生醫的營運如同注入雙翼，將加速全球化布局邁向收成。隨著核心新藥臨床的推進，加上CDMO業務有望重回高成長軌道，公司樂觀看待全年營運表現與長期價值的爆發力。（自立電子報2026/6/9）
