復星醫藥(02196.HK)子公司新藥HLX11藥品註冊申請獲受理
復星醫藥(02196.HK)公布，控股子公司復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。
該新藥為集團自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥。該新藥擬聯合曲妥珠單抗和化療用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療；以及擬聯合曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌患者，患者既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療。2024年9月，該新藥用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的國際多中心III期臨床研究達到了主要研究終點。(ha/u)~
阿思達克財經新聞
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