新冠新藥拚下季進臨床 中裕帶勁衝時報記者郭鴻慧台北報導 (2020-10-30 12:36:50)

中裕(4147)COVID-19抗體新藥2-43(TMB-200),29日向美FDA提出Pre-IND(臨床試驗送件前諮詢)申請,規劃明年3、4月將進入一期臨床試驗、秋天完成,二期臨床試驗將會接著在明年年底進入,2022年申請EUA(緊急授權)力拚上市。中裕今日股價開高後,最高曾衝至90.5元,漲幅在4%以上。
美國FDA在2020年5月11日發布了「COVID-19公共衛生緊急狀況:COVID-19相關藥物及生物製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」,建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請,可以儘早就COVID-19藥物相關的研究計劃進行討論,以利加速後續IND審查及啟動相關臨床試驗。

中裕COVID-19抗體新藥計畫TMB-200,已在29日向美國FDA提出Pre-IND申請,號碼為153509,FDA將給予書面回覆。中裕目前規劃2021年春天,約3、4月進入一期臨床試驗、秋天完成,二期臨床試驗緊接在2021年底進入,2022年申請EUA(緊急授權)力拚上市。
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