逸達生技前列腺癌藥送加拿大藥證申請時報記者郭鴻慧台北報導 (2020-11-27 16:00:29)

逸達(6576)合作夥伴Accord Healthcare已完成向加拿大衛生部Health Canada遞送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克緩釋針劑的新藥上市申請(New Drug Submission,NDS)。
除加拿大以外,Camcevi 42毫克(即FP-001 50毫克)目前已於歐盟及美國進入新藥查驗登記審查階段,兩地審查合理推估將於2021年第二季至第三季間完成。

逸達於2019年2月與Accord Healthcare簽訂Camcevi授權合約,Accord將負責除美國、中國大陸、日本、台灣,以及稍早已簽訂經銷授權合約的以色列、土耳其及中東市場外之全球市場的產品銷售,總權利金最高可達8600萬美金;中國大陸市場方面,Camcevi也在本月稍早授權予長春金賽藥業,將由金賽負責Camcevi於中國大陸市場之產品研發、製造與銷售,總權利金最高可達美金1億2385萬元。美國市場授權討論進行中。
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