高端新冠疫苗募3700名受試者 拚5月完成二期臨床時報記者郭鴻慧台北報導 (2021-01-06 16:07:26)

高端疫苗(6547)COVID-19疫苗啟動臨床二期,北中南多點佈局加速收案,預計招募3,700名受試者,目標在今年3個月內完成所有受試者收案,在今年5、6月時完成臨床試驗,並在第二季申請緊急使用授權(EUA)。
高端總經理陳燦堅說,公司的MVC-COV1901二期臨床試驗堪稱台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨床,極具挑戰性。高端找了台大醫院、台北榮總、三軍總醫院全台共11間醫院共組優秀的臨床試驗執行團隊,期望在多個臨床試驗中心同步進行收案,可縮短整體試驗執行時間,目標於第二季提出緊急使用授權(EUA)申請上市,優先供應國內優先族群施打。

關於一期臨床試驗的結果,計畫主持人謝思民醫師指出,據期中分析結果顯示,高端MVC-COV1901疫苗疫苗安全性與耐受性非常好,所有受試者均沒有出現與疫苗相關嚴重不良反應,也沒有一位受試者出現發燒症狀,僅有常見的注射部位疼痛等輕度反應。而疫苗產生的抗體力價亦達到標準,在施打第二針後的血清陽轉率達100%,顯示疫苗的免疫生成性良好,且與國際大廠領先開發案具可比性。
高端的MVC-COV1901疫苗技轉自美國國衛院(NIH),美國NIH同時將mRNA平台技轉給美國Moderna公司開發新冠肺炎疫苗mRNA-1273,該疫苗的保護力達94.5%,已於12/18取得美國緊急使用授權上市。基於姊妹疫苗的優異免疫表現,加上高端一期臨床試驗的免疫原性表現良好,各界對高端MVC-COV1901疫苗開發案有相當信心。
加密貨幣
比特幣BTC 31695.46 -670.93 -2.07%
以太幣ETH 1294.86 -29.55 -2.23%
瑞波幣XRP 0.263746 -0.01 -1.99%
比特幣現金BCH 408.09 -25.71 -5.93%
萊特幣LTC 129.93 -7.51 -5.47%
卡達幣ADA 0.331111 -0.01 -3.71%
波場幣TRX 0.028778 0.00 -2.64%
恆星幣XLM 0.251433 -0.01 -4.10%
投資訊息
相關網站
股市服務區
行動版 電腦版
系統合作: 精誠資訊股份有限公司
資訊提供: 精誠資訊股份有限公司
資料來源: 台灣證券交易所, 櫃買中心, 台灣期貨交易所
依證券主管機關規定,使用本網站股票、期貨等金融報價資訊之會員,務請詳細閱讀「資訊用戶權益暨使用同意聲明書」並建議會員使用本網站資訊, 在金融和投資等方面,能具有足夠知識及經驗以判斷投資的價值與風險,同時會員也同意本網站所提供之金融資訊, 係供參考,不能做為投資交易之依據;若引以進行交易時,仍應透過一般合法交易管道,並自行判斷市場價格與風險。
請遵守台灣證券交易所『交易資訊使用管理辦法』等交易資訊管理相關規定本資料僅供參考,所有資料以台灣證券交易所、櫃買中心公告為準。 因網路傳輸問題造成之資料更新延誤,精誠資訊不負交易損失責任。