益安里程金 250萬美元入袋時報-台北電 (2021-01-25 07:39:41)

益安(6499)受惠大口徑止血裝置已成功授權醫材大廠Terumo,上月底已取得里程金250萬美元(約台幣7,000萬元)外,依協議,若該產品2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備,即可先行取得100萬美元,而通過查核後,不限期可另取得100萬美元,為今年營運吃下大補丸。

益安是在2018年3月,將大口徑心導管術後止血裝置以5000萬美授權Terumo Corporation子公司Terumo 。其中2,000萬美元已入帳,剩下的3,000萬美元,因新冠疫情延宕開發進度,為此雙方在去年8月簽訂增補合約,雙方協議,若產品後續開發進度議定期限內達成預定里程碑,益安最高可另取得里程金共計3,000萬美元。
益安去年12月依約達成第一階段一期里程碑,完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉,也順利取得里程金250萬美元。
益安表示,近年來,隨著市場快速成長,大口徑心導管止血裝置需求也隨之強勁,該公司與Terumo也積極合作,朝2021年取得美國FDA PMA上市許可的目標前進。
根據雙方的增補合約,下個里程碑為今年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核,可取得200萬美元。惟目前因疫情影響,FDA海外實地查核時程可能有所推遲,因此,雙方協議保留彈性於部分里程碑達成時程,即益安只要在今年6月底前完成美國FDA查核準備工作,即可先行取得100萬美元,另外通過美國FDA cGMP實地查核後,不限期可另取得100萬美元。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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