樂普生物(02157.HK)候選藥物MRG003新藥上市申請獲藥監局受理阿思達克財經新聞 (2024-09-27 08:54:51)

樂普生物(02157.HK)公布，已收到國家藥監局發出的《受理通知書》，候選藥物MRG003的新藥上市申請已獲受理。MRG003亦已獲NMPA藥品審評中心(CDE)納入優先審評。

MRG003為一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物，用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)的新藥上市申請已獲受理。

國家藥監局受理MRG003的藥品註冊申請後，MRG003還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序，待獲得NDA批准後方可上市銷售。公司未來將全力推進MRG003商業化。(jl/w)~

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