石藥(01093.HK)ADC產品SYS6002獲美國FDA快速通道資格阿思達克財經新聞 (2024-12-04 17:12:07)

石藥集團(01093.HK)公布,集團授權予Corbus Pharmaceuticals開發的CRB-701(SYS6002),已於近日取得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格,用於治療復發或難治性轉移性宮頸癌。

該產品是一種靶向Nectin-4的新一代抗體藥物偶聯物(ADC),包含一個位點特異性的可裂解連接子,使用MMAE作為有效載荷,精確的藥物抗體比為2。FDA快速通道資格旨在促進擬用於治療嚴重疾病及具有填補未滿足醫療需求潛力的藥物的開發,並加快審評。

集團表示,SYS6002近日已完成在美國和歐洲進行的一期臨床試驗劑量遞增部分的入組,正在評估產品在已知與Nectin-4高表達相關的晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學和有效性。(gc/k)~

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