高端腸病毒疫苗獲越南藥證 台灣新穎疫苗進軍海外首例中央社記者何秀玲台北17日電 (2026-03-17 21:05:47)

高端疫苗宣布重大里程碑，旗下自主研發的恩穩健腸病毒71型疫苗，取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證，不僅是越南官方核發的首張腸病毒疫苗藥證，更創下台灣新穎疫苗研發成功進軍海外市場首例。

高端疫苗今天表示，旗下恩穩健腸病毒疫苗自2023年8月於台灣上市以來，迄今在台灣腸病毒自費疫苗市場中，維持高達95%以上市占率，目前在台累計銷售數量已突破50萬劑，為國內兒科自費疫苗最暢銷產品。

高端疫苗指出，越南有經濟成長動能，且人口紅利顯著，近年新生兒出生數每年約達136萬人，不過因氣候濕熱與人口稠密，越南長期飽受腸病毒疫情之苦；2023年更爆發大規模腸病毒疫情，高達18萬名兒童確診，造成31名兒童不幸死亡，對當地醫療體系造成沉重負擔。

高端疫苗表示，面對龐大的嬰幼兒傳染病威脅與未被滿足的醫療需求，越南兒童疫苗市場成為全球各家跨國疫苗大廠兵家必爭之地，此次取得越南首張腸病毒疫苗藥證，並結盟法商Substipharm Biologics公司做為區域市場合作夥伴，有望迅速導入越南與東協當地自費市場，也為營運挹注強勁動能，成為擴大東南亞市場布局的最強後盾。