浩鼎研發新藥 完成一期人體臨床試驗安全性評估中央社記者吳家豪台北2019年6月15日電 (2019-06-15 17:52:29)

生技股浩鼎(4174)今天發布重大訊息公告,研發中的被動免疫單株抗體新藥OBI-888已完成一期人體臨床試驗安全性主要指標評估,OBI-888安全性及耐受性良好,無重大安全性疑慮。

浩鼎表示,研發中的被動免疫單株抗體新藥OBI-888是以GloboH為標的設計的被動式免疫療法單株抗體新藥,用於癌症治療,已完成OBI-888一期人體臨床試驗-劑量遞增階段安全性主要指標的評估。安全評估委員會(SRC)建議如計畫進行二期人體臨床試驗-族群擴增階段,預計於2021年完成,但實際時程將依執行進度調整。

針對已投入的累積研發費用,浩鼎表示,因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,以保障投資人權益,暫不揭露。

浩鼎也強調,新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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