智擎新藥臨床數據正向時報-台北電 (2020-07-03 08:00:04)

智擎(4162)旗下安能得新藥,繼在二線胰臟癌治療效果已獲得證實後,授權合作夥伴Ipsen近日公布,安能得+合併5-FU/LV及oxaliplatin(OX)(處方名稱NALIRIFOX)用於未接受過其他治療的進展性或轉移性胰腺的第一/二期臨床試驗,數據正向。
Ipsen是在2020年世界腸胃道癌症大會發表安能得合併療法,作為第一線轉移性胰臟癌治療之第一/二期臨床試驗數據。在接受選定劑量的共32位受試病患中,並未發現新的安全性顧慮,中位無疾病惡化存活期達到9.2個月,中位存活期達到12.6個月。

這項數據除了顯示NALIRIFOX良好的抗腫瘤效果,也支持目前正在全球進行收案的第三期臨床試驗(NAPOLI-3),該臨床試驗比較NALIRIFOX與現今第一線標準治療gemcitabine合併nab-paclitaxel的安全性和有效性。今年6月,美國FDA已授予NALIRIFOX在這項適應症上的快速審查通道資格,將可加速安能得在一線胰臟癌治療上的發展和新藥核准速度。
智擎總經理胡宇方表示,先前安能得對二線胰臟癌治療的效果已獲得證實,根據這次發表的第一、二期臨床資料,樂觀期望可以在第三期臨床試驗看到正向的結果,將安能得能推進到第一線治療上,嘉惠更多的胰腺癌病患。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
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