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[公告] 漢達:代子公司Handa Neuroscience, LLC公告HND-020治療多發性硬化症505(b)(2)新藥取得美國專利


第44款

1.事實發生日:110/02/23
2.公司名稱:Handa Neuroscience, LLC

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Neuroscience, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:
Handa Neuroscience, LLC接獲美國專利代理事務所通知,HND-020治療多發性硬化
症505(b)(2)新藥之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利,說明如下:
(1)專利名稱:STABLE FINGOLIMOD DOSAGE FORMS
(2)Issue Date:2021年2月23日
(3)Patent No.:10925829
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
(1)HND-020是針對多發性硬化症患者在病程發展中口腔和咽喉的神經受損而造成病患常
有吞嚥困難症狀,漢達開發於口腔內快速溶解崩散、易吞嚥服用、不具苦味且具較佳
安全性之口溶速崩錠劑。
(2)HND-020已於美國時間2020年12月18日向美國FDA提出新藥藥證申請(NDA),目前為查
驗登記審查階段。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。