藥華藥：新藥申請ATL二期臨床 獲日本PMDA通過
新藥公司藥華藥（6446）今天公告，旗下創新長效型干擾素Ropeg，用於復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATL），向日本PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）申請進行第二期臨床試驗申請，已獲PMDA核准通過。
藥華藥公告中表示，新藥Ropeg為公司自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲歐盟、美國、日本、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門、巴林王國、卡達及阿拉伯聯合大公國核准，使用於成人真性紅血球增多症（PolycythemiaVera,PV）患者。
藥華藥今年在法說會曾提到，Ropeg全球銷售持續成長，2023年稅後虧損新台幣6.23億元，較2022年虧損13.75億元縮減，每股虧損1.93元，今年將力拚獲利極大化。
藥華藥因控管研發及管理費用，2023年第4季稅後純益1.15億元，較2022年同期轉虧為盈，每股純益0.35元；以區域別而言，2023年營收占比美國約85%、歐洲3%、其他地區約12%，營收穩健成長。
