石四藥(02005.HK)腹膜透析液通過仿製藥一致性評價


石四藥(02005.HK)公布,集團的腹膜透析液(乳酸鹽-G4.25%)(2000ml,含4.25%葡萄糖)產品,已取得國家藥監局批准,通過仿製藥質量和療效一致性評價。該產品主要用於因非透析治療無效,而需要連續不臥床性腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者,目前集團旗下共五個規格的腹膜透析液和低鈣腹膜透析液獲批准通過一致性評價。

另外,集團旗下對乙醯氨基酚甘露醇注射液,亦已取得國家藥監局批准增加50ml:500mg規格,是國內企業第二家。該注射液屬於化學藥品第3類,是次獲批適應症為緩解成人發熱。(gc/k)~

阿思達克財經新聞
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