和鉑醫藥(02142.HK)再次向國家藥監局提交巴托利單抗生物製品許可申請
和鉑醫藥-B(02142.HK)公布，公司一直與國家藥監局就巴托利單抗(HBM9161)的生物製品許可申請(BLA)事宜以及其後提交相關的互動及流程進行積極溝通，且於昨日(26日)再次向國家藥監局提交巴托利單抗(HBM9161)的BLA。
巴托利單抗為一種全人源單克隆抗體，其選擇性地結合及抑制新生兒FcRn。FcRn於防止IgG抗體降解中扮演關鍵角色。高水平的致病性IgG抗體會誘發多類自身免疫性疾病。巴托利單抗有潛力成為治療大中華區多類自身免疫性疾病的突破性療法。(jl/da)~
阿思達克財經新聞
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