雲頂新耀(01952.HK)耐賦康獲台批准用於治療腎病患者
雲頂新耀(01952.HK)公布，中國台灣地區藥政部門已批准耐賦康用於治療「罹患原發性免疫球蛋白A腎病(IgA腎病)變且病情有進展風險的成人病人，用以延緩腎功能下降」，且無基線蛋白線水平限制，標誌著擴大耐賦康的治療範圍可治療更多IgA腎病患者。
此外，《腎臟360》雜誌以「耐賦康對中國大陸IgA腎病患者中的療效及安全性：兩年NefIgArd試驗結果」為題，刊登了耐賦康在NefIgArd III期研究中完整兩年數據的中國亞組資料。文章表示，在兩年的治療和觀察期間，中國亞組數據顯示，耐賦康在腎臟保護作用，蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面取得比全球研究中數值上更好的療效。與安慰劑相比，耐賦康治療9個月後，兩年內患者腎小球濾過率(eGFR)的保留效果好。
經過9個月的耐賦康治療，停藥隨訪15個月，在兩年內實現臨床上顯著的腎功能保護，兩年期間減少約66%的腎功能衰退，並觀察到持續的蛋白尿下降，9個月時尿蛋白與肌酐比較基線顯著下降37.6%。中國患者中觀察到的治療獲益數值更大，同時耐受性良好，沒有觀察到新的安全性信號。
耐賦康是布地奈德的專利口服延遲釋放製劑，布地奈德是一種皮質類固醇，具有強效的糖皮質激素活性和弱的鹽皮質激素活性，會進行大量的首過代謝。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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