信達生物(01801.HK)伊匹木單抗注射液新藥上市申請獲內地受理並納入優先審評程序
信達生物(01801.HK)公布,伊匹木單抗注射液(抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4)單抗,研發代號:IBI310)聯合信迪利單抗用於可切除的微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修復缺陷型(dMMR)結腸癌患者的新輔助治療的新藥上市申請(NDA),已獲中國國家藥監局藥品審評中心受理並納入優先審評程序。
伊匹木單抗是首個遞交NDA的中國研發的CTLA-4單抗,同時也是信迪利單抗奠定其腫瘤免疫治療領先品牌的又一里程碑。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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