國邑肺高壓新藥三期啟動 同步展開商業化前準備
新藥公司國邑(6875)宣布,已完成首批L606用於PH-ILD(間質性肺病引起的肺高壓)全球第三期臨床試驗的藥品出貨,供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗,預計在明年起啟動全球病患收案,為商業化發展奠定重要里程碑。
國邑今天舉辦媒體交流會,國邑總經理甘霈表示,在三期臨床推進的同時,國邑也與Liquidia全面同步展開商業化前的準備工作,包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃及上市前策略部署。目標是在臨床驗證結束後,使L606能以最快速度進入全球市場。
他表示,在適應症策略布局上,Liquidia也將L606開發領域,從既有PAH與PH-ILD核心適應症,擴展至更為廣泛肺部疾病,包括特發性肺纖維化(IPF)、進行性肺纖維化(PPF)及慢性阻塞性肺病引發的肺高壓(PH-COPD)等。
他也指出,L606具備產品差異化優勢與廣泛市場布局,將奠定國邑在全球吸入型前列環素治療領域的地位。隨著後續里程碑金、授權與分潤持續進帳,國邑的長期市場價值將獲實質性提升,創造可持續的成長動能。
另一家新藥公司東生華(8432)今天宣布重大進展,與中國眼科製藥公司兆科眼科展開策略合作,引進正在美國FDA(食品藥物管理局)審查中的老花眼新藥。東生華表示,此次合作將深化東生華在眼科領域的產品線。