新冠用藥需求增 益得MDI吸入劑看好


【記者柯安聰台北報導】新冠肺炎疫情自開始至今將歷時近2年,全球各國受到疫苗短缺且Delta等可突破疫苗防疫的變種病毒株不斷出現的影響,疫情仍未見止息。除了疫苗與治療新冠肺炎外,可用於緊急治療因肺炎導致呼吸窘迫的吸入劑用藥的市場需求也隨之水漲船高。全球僅有10家藥廠具備MDI代工能力,益得生技(6461)不僅為其中一家,且是亞洲第1的技術領先者,備受矚目。

法人指出,益得不僅具有MDI製造技術且已有治療急性氣喘吸入劑學名藥進入臨床試驗最後階段,若2023年底可如期獲准上市,可望滿足現有病患、因全球氣候變遷而致的逐年增加患者,以及確診者治癒後的持續追蹤的治療需求,而益得研發吸入劑已10餘年,技術成熟,為全球少數可提供CDMO服務的藥廠,並已握有中國海思科醫藥訂單,若「生技醫藥產業發展條例」修正案通過,將可獲得租稅優惠,屆時受惠於市場需求增加與政策租稅優惠兩大利多。益得已獲得主管機關核准,將辦理現金增資,充實營運資金,加速推動產品研發進度及項目。

美國是全球最大的吸入劑市場,在新冠疫情興起後,主要用於治療慢肺阻塞(chronic obstructive pulmonary disease,簡稱COPD)的沙丁胺醇吸入器(albuterol inhalers)成為美國急診室救治病患的第一線用藥,其市場需求也創下歷史新高,若新冠病毒將再與人類共存數年,呼吸吸入劑的需求將持續成長。

沙丁胺醇吸入器可快速緩解呼吸急促,在新冠肺炎疫情開始後,即成為美國急診室治療因呼吸道收縮或發炎,導致呼吸困難時的病患必備的緊急救護藥物。過去在疫情尚未發生前,醫生會用氣化噴霧器(nebulizer)讓病患吸入含有沙丁胺醇成份的霧氣進行治療。基於防疫的考量,為有效降低氣化噴霧器可能導致病毒擴散的風險。在醫院內的治療,則以可直接將藥物噴入口腔與氣管的吸入器(inhaller)代替,以單一包裝且個人使用的方式進行給藥,也讓市場需求隨之高漲,創下歷史新高。

益得目前旗下MDI吸入劑藥物SYN011,目前已經完成人體藥物動力學試驗(PK),並已獲美國FDA核准Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗執行,依時程推估,若順利於2023年第1季向FDA申請藥證,將可提供患者的長期需求。

益得為全球少數具有MDI單方與複方吸入劑研發與製造技術的藥廠,除可提供代工服務外,還可提供吸入劑CDMO服務,8月間已接獲大陸海思科醫藥集團CDMO合作案。法人指出,在吸入劑市場需求日益增加後,學名藥需求更甚,這將可望帶動CDMO業務需求。再加上近期行政院院會「生技醫藥產業發展條例」將CDMO(受託開發製造)納入租稅優惠的修正草案。若順利通過,益得也將受惠。(自立電子報2021/9/27)