基石藥業(02616.HK)舒格利單抗獲歐盟人用藥品委員會推薦批准用於一線治療非小細胞肺癌
基石藥業－Ｂ(02616.HK)公布，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)已發佈其推薦批准舒格利單抗聯合化療用於轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療的正面意見。
舒格利單抗有望成為全球首個將在歐洲上市、不論PD-L1表達水平、且同時覆蓋一線鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗，基石藥業亦有望成為首家將國產PD-L1單抗成功推向國際市場的創新生物醫藥企業。
公司首席執行官、研發總裁兼執行董事楊建新表示，CHMP的正面意見一般標誌著公司即將迎來歐盟委員會的正式上市批准。IV期NSCLC是舒格利單抗多個適應症中首個被證實能顯著獲益的適應症，公司也計劃為其他適應症提交註冊申請，包括III期NSCLC，胃癌，食管癌等。此外，繼近期與Ewopharma在18個中歐/東歐國家與瑞士達成舒格利單抗的戰略商業化合作之後，公司陸續又與多個其他國家和地區的潛在合作夥伴進行深入洽談。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
網址: www.aastocks.com
相關股票: 02616
