康臣葯業(01681.HK)SK-08片獲准開展臨床試驗 碘克沙醇注射液獲頒藥品註冊批件


康臣葯業(01681.HK)公布,收到國家藥監局核准簽發的有關SK-08片劑臨床試驗申請獲得批准的《藥物臨床試驗批准通知書》,同意SK-08片開展臨床試驗,擬用於慢性腎病(CKD)的治療。SK-08片為集團和上海藥明康德新藥開發聯合研發的一類化學新藥。

另外,集團間接全資附屬廣州康臣葯業開發的碘克沙醇注射液已獲國家藥監局頒發藥品註冊批件,視為通過仿製藥一致性評價,規格為100ml:32g(I)。該產品為一種非離子型、雙聚體、六碘、水溶性的X線對比劑,用於成人的心血管造影、腦血管造影,外周動脈造影、腹部血管造影、尿路造影,靜脈造影以及CT增強檢查;兒童心血管造影、尿路造影和CT增強檢查。(jl/cy)~

阿思達克財經新聞
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