中生製藥(01177.HK)創新藥庫莫西利膠囊上市申請獲受理


中生製藥(01177.HK)公布,集團開發的1類創新藥庫莫西利膠囊聯合氟維司群注射液用於既往內分泌經治的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的III期臨床試驗已完成期中分析,經獨立數據監查委員會審核,達到預設的主要終點,研究結果將在學術期刊或重大學術會議上予以公佈。集團已向國家藥監局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲受理。

庫莫西利是一種新型週期蛋白依賴性激(酉每)2、4和6抑制劑,對CDK2、CDK4、CDK6激(酉每)有不同程度的抑制效果,並且對CDK4激(酉每)具有較強的抑制能力。研究結果顯示,與阿貝西利相比,庫莫西利對CDK2的抑製作用進一步提升,其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助於在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。(ha/u)~

阿思達克財經新聞
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