榮昌生物(09995.HK)創新藥泰它西普三期臨床研究完成美國首例患者入組


榮昌生物製藥(09995.HK)公布,公司自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥「泰它西普」(RC18),用於治療全身型重症肌無力(gMG)的全球多中心三期臨床研究,近日完成美國首例患者入組。

公司表示,該藥物的重症肌無力適應症早前已獲美國食品和藥品管理局批出孤兒藥和快速通道資格認定,並獲得中國國家藥監局的突破性療法認定,目前就重症肌無力適應症的國內三期臨床試驗已基本完成,近期將公布相關結果。(gc/cy)~

阿思達克財經新聞
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