中生製藥(01177.HK)將於近期遞交鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗上市申請
中國生物製藥(01177.HK)公布，其自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗用於晚期肝細胞癌(HCC)一線治療的III期臨床研究(ALTN-AK105-III-02)，已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)均達到方案預設的優效界值。
集團已與國家藥監局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE同意提交鹽酸安羅替尼膠囊、派安普利單抗新增該一線適應症的上市申請。集團將於近期遞交上市申請。(jl/u)~
阿思達克財經新聞
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