基石藥業(02616.HK)披露舒格利單抗注射液群體藥代動力學研究成果
基石藥業(02616.HK)公布，其自研的PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)群體藥代動力學(PopPK)研究成果，已在期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》發表。
該研究通過PopPK建模，整合九項I-III期臨床試驗中1,628名不同類型腫瘤患者的數據，涵蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、NK/T細胞淋巴瘤和食管鱗癌(ESCC)等多種適應症。研究結果顯示，舒格利單抗的PopPK模型能充分描述其在人體內的藥代動力學特徵。
模型分析進一步支持舒格利單抗已獲批的標準劑量(1200 mg、每三周一次給藥)在不同患者群體中應用的合理性。結果表明，不同患者群體，包括老年患者、不同種族的患者以及肝腎功能輕中度受損的患者，在該劑量下均能實現充分的藥物暴露，且無需針對特定協變量進行劑量調整，進一步表明舒格利單抗用藥的便利性、以及對改善患者依從性的潛在助益。此外，模型的建立也為臨床上一些極端情況下(如：體重>115kg)的用藥提供指導。(jl/w)~
阿思達克財經新聞
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