先瑞達醫療(06669.HK)靜脈腔內射頻消融系統獲美國FDA准入許可



先瑞達醫療(06669.HK)公布,旗下靜脈腔內射頻消融系統於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)市場准入許可。該系統包括靜脈腔內射頻導管Cedar及靜脈腔內射頻發生器,兩者配合使用,用於治療因淺靜脈反流引起的下肢靜脈曲張。

先瑞達醫療表示,已與BSC集團旗下成員公司就該產品於美國銷售簽署分銷協議,預期BSC集團將適時開始推進美國商業化工作。(gc/u)~

阿思達克財經新聞
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