歌禮製藥(01672.HK)料明年次季向美國遞交ASC36和ASC35複方製劑治療肥胖症新藥臨床試驗申請
歌禮製藥(01672.HK)公布，每月一次新一代胰淀素(amylin)受體激動劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35複方製劑進入臨床開發階段。公司預計將於明年第二季向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36和ASC35複方製劑用於治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。
每月一次新一代胰淀素受體激動劑ASC36與每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35均由歌禮利用其AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)與超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技術自主研發而成。憑藉ULAP技術，歌禮已成功將ASC36與ASC35製成專有的超長效複方製劑，以實現每月一次皮下給藥。ASC36和ASC35複方製劑具有優越的理化穩定性，在中性pH值附近沒有纖維化導致的聚集沉澱。
在非人靈長類動物的頭對頭研究中，ASC36和ASC35複方製劑的藥代動力學特徵與ASC36和ASC35單獨給藥時相當，支持每月一次皮下給藥。(jl/u)~
阿思達克財經新聞
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