世延生醫搶攻東南亞市場奏捷 口腔癌檢測試劑獲新加坡上市許可







世延生醫股份有限公司自主開發的口腔癌體外檢測試劑8月26日獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可,世延生醫得以正式進軍新加坡市場,成為台灣首個成功插旗新加坡的創新早期癌症快篩IVD產品。


記者鄧君/新竹報導




世延生醫股份有限公司自主開發的口腔癌體外檢測試劑8月26日獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可,世延生醫得以正式進軍新加坡市場,成為台灣首個成功插旗新加坡的創新早期癌症快篩IVD產品。






世延生醫口腔癌檢測試劑獲新加坡上市許可,成為台灣首個成功插旗的創新早期癌症快篩IVD產品。(圖/世延生醫提供)



世延生醫表示,根據國際癌症研究中心(IARC)資料顯示,2022年全球口腔癌篩檢的潛在需求量約為2.22億人,預期到2030年可到達2.30億人;資料更進一步指出,因南亞、東南亞地區與太平洋如印度、斯里蘭卡、泰國、新幾內亞、所羅門等國家的民眾多有嚼檳榔的習慣,因此未確診的口腔癌病患估計持續攀升。




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世延生醫董事長邱宏達表示, 口腔癌易引發味覺失去、吞嚥困難、頸部皮膚脫皮及聽力減退等副作用,甚至危及生命併發症,對整體的醫療支出更是相對龐大。本次世延生醫口腔癌檢測試劑套組(EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit)在取得新加坡上市許可後,將可以造福更多的患者,未來也可以結合AI運用,有望促進健康預防及提供疾病照護與治療方案。






世延生醫董事長邱宏達宣示將布局東南亞市場,造福更多患者。(圖/世延生醫提供)



世延生醫指出,EarlyFound® MMP-1 ELISA Kit是全球首創第一個應用於口腔癌的檢測試劑,透過檢測唾液中MMP-1(基質金屬蛋白酶-1)生物標誌物,在早期預防和監控口腔癌領域,提供強大的檢測能力。這不僅是重大的技術突破,更有效提供高品質的診斷工具,已取得多國的專利布局,將與當地經銷商緊密配合,加速推廣與銷售,以期創造穩定的營收。




世延生醫目前已經著手提交澳洲的上市許可申請,將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局,實現公司「世人健康,延年益壽」的願景。




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