安特羅新冠肺炎抗原快篩試劑獲歐盟認證自立晚報 (2020-12-23 02:10:23)

【記者柯安聰台北報導】國光生技(4142)子公司安特羅(6564)22日宣布,所開發之開發「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得歐盟CE-IVD認證,得於歐洲市場銷售,將積極進軍海外市場。

國際新冠肺炎疫情持續延燒,至今未減緩,歐美不少國家準備啟動新一波的封鎖動作,加上各國逐步調整邊境防疫標準,推動檢測試劑需求大增。安特羅開發之「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」,依據臨床試驗數據顯示具有高靈敏度(Sensitivity)及高度專一性(Specificity),可透過簡易的操作方式,無須任何儀器設備,於15分鐘內可得知結果;尤其近日英國封城30萬人逃離倫敦導致邊境交通大亂,如果能運用快篩在機場、車站等運輸據點快速檢疫,可立即對於任何疑似新冠肺炎感染者提供初步、快速之判斷依據,將有助於兼顧邊境防疫及民眾交通。。

安特羅已規劃向食品藥物管理署(TFDA)提出國內專案製造與美國EUA(緊急使用授權)申請,目標瞄準國際市場為全球新冠防疫貢獻心力。(自立電子報2020/12/22)
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