杏輝（1734）今天舉行集團聯合法人說明會，董事長李志文表示，杏輝今年獲利估與去年持平，明年展望樂觀；子公司杏國（4192）胰臟癌新藥全球多國多中心三期臨床試驗，預計明年完成。
李志文表示，經歷武漢肺炎疫情的挑戰，杏輝醫藥集團粗估今年總體成績接近2019年。其中，台灣杏輝今年獲利維持去年水準，杏國新藥研發中胰臟癌新藥SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗，預計於2021年第3季完成期末結案，分析報告有機會在第4季可以提出。
對於台灣杏輝今年下半年發生產品效期問題，李志文表示，這次事件對杏輝是一個敦促的機會，也是轉機。杏輝團隊進行了組織改造，建立明確的權責系統，擴增品管人力，落實人員的訓練與考核。內部也增設品質委員會，不惜成本投資軟硬體的汰舊換新，架構嚴謹的生產管理及品質管控系統。
李志文表示，杏國研發中胰臟癌新藥全球多國多中心三期臨床試驗，於今年8月11日公告SB05PC全球三期臨床試驗期中分析（InterimAnalysis，簡稱IA）結果，獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書，依原計畫繼續執行本臨床試驗。今年7月30日達到218例的總目標收案病患數，將按獨立資料監察委員會建議完成SB05PC全球三期臨床試驗。
SB05PC全球三期臨床試驗計劃主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後二線用藥市場，在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7國執行三期臨床試驗。在中國則申請一線用藥，已取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。
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