杏輝展望樂觀 杏國胰臟癌新藥三期臨床明年完成中央社記者韓婷婷台北2020年12月29日電 (2020-12-29 21:35:25)

杏輝(1734)今天舉行集團聯合法人說明會,董事長李志文表示,杏輝今年獲利估與去年持平,明年展望樂觀;子公司杏國(4192)胰臟癌新藥全球多國多中心三期臨床試驗,預計明年完成。

李志文表示,經歷武漢肺炎疫情的挑戰,杏輝醫藥集團粗估今年總體成績接近2019年。其中,台灣杏輝今年獲利維持去年水準,杏國新藥研發中胰臟癌新藥SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗,預計於2021年第3季完成期末結案,分析報告有機會在第4季可以提出。

對於台灣杏輝今年下半年發生產品效期問題,李志文表示,這次事件對杏輝是一個敦促的機會,也是轉機。杏輝團隊進行了組織改造,建立明確的權責系統,擴增品管人力,落實人員的訓練與考核。內部也增設品質委員會,不惜成本投資軟硬體的汰舊換新,架構嚴謹的生產管理及品質管控系統。

李志文表示,杏國研發中胰臟癌新藥全球多國多中心三期臨床試驗,於今年8月11日公告SB05PC全球三期臨床試驗期中分析(InterimAnalysis,簡稱IA)結果,獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行本臨床試驗。今年7月30日達到218例的總目標收案病患數,將按獨立資料監察委員會建議完成SB05PC全球三期臨床試驗。

SB05PC全球三期臨床試驗計劃主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後二線用藥市場,在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7國執行三期臨床試驗。在中國則申請一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。
加密貨幣
比特幣BTC 34615.02 -2,210.35 -6.00%
以太幣ETH 1191.36 19.53 1.67%
瑞波幣XRP 0.274338 -0.01 -2.16%
比特幣現金BCH 472.35 -20.24 -4.11%
萊特幣LTC 139.79 -4.45 -3.08%
卡達幣ADA 0.361827 0.06 19.60%
波場幣TRX 0.029638 0.00 -0.51%
恆星幣XLM 0.300729 0.02 5.54%
投資訊息
相關網站
股市服務區
行動版 電腦版
系統合作: 精誠資訊股份有限公司
資訊提供: 精誠資訊股份有限公司
資料來源: 台灣證券交易所, 櫃買中心, 台灣期貨交易所
依證券主管機關規定,使用本網站股票、期貨等金融報價資訊之會員,務請詳細閱讀「資訊用戶權益暨使用同意聲明書」並建議會員使用本網站資訊, 在金融和投資等方面,能具有足夠知識及經驗以判斷投資的價值與風險,同時會員也同意本網站所提供之金融資訊, 係供參考,不能做為投資交易之依據;若引以進行交易時,仍應透過一般合法交易管道,並自行判斷市場價格與風險。
請遵守台灣證券交易所『交易資訊使用管理辦法』等交易資訊管理相關規定本資料僅供參考,所有資料以台灣證券交易所、櫃買中心公告為準。 因網路傳輸問題造成之資料更新延誤,精誠資訊不負交易損失責任。