高端疫苗說明新冠疫苗試驗進度及解盲作業時報-台北電 (2021-06-08 13:16:07)

關於疫苗解盲報導,高端疫苗(6547)說明,新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後,按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計,已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。
期間分析之安全性與免疫生成性評估數據,高端疫苗與臨床試驗中心皆在盲性狀態下,交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預期近期內完成資料彙整,並召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,後續研發進度將依規定進行公告。(編輯整理:廖小蕎)
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