第53款
1.事實發生日:113/08/06
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2024年8月06日)公告在美國執行
的主持人發起之OBP-301併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗(「本試驗」)已經完
成全數15名受試者的收錄。
本試驗的目標患者為無法進行手術的食道癌或胃食道接合部(GEJ)癌患者，本試驗於
收錄6名受試者的劑量尋找組(dose finding cohort)試驗中證明安全性後，增加了
擴增群組(expansion cohort)並收錄9名受試者以進一步評估OBP-301與放化放療併
用的安全性及初步的有效性。本試驗期待能獲得OBP-301併用化放療於治療無法進行
手術的晚期食道癌或GEJ癌症患者的重要資訊。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2484051/00.pdf
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