科濟藥業-B(02171.HK)已向美國FDA提交糾正和預防措施計劃整改報告阿思達克財經新聞 (2024-04-29 09:11:33)

科濟藥業-B(02171.HK)公布,有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告已提交給美國食品藥品管理局(FDA)。此次提交與去年12月FDA對位於北卡羅來納州特勒姆的臨床生產基地進行檢查後發佈的483表中的發現項有關。相關工作正按照此前遞交的時間線順利進行。

公司承諾將與FDA密切合作,以質量為優先,確保臨床試驗產品生產。(jl/cy)~

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