先健科技(01302.HK)IBS冠脈支架完成臨床研究一年隨訪阿思達克財經新聞 (2024-10-31 09:17:04)

先健科技(01302.HK)公布,其自主研發的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統已順利完成III期臨床研究一年隨訪,並於美國當地時間周二(29日),由中國醫學科學院阜外醫院主任宋雷代表院士高潤霖和全體研究者,於2024年經導管心血管治療年會(TCT)首次向全球公布IBS冠脈支架III期臨床研究的一年主要終點隨訪結果。

臨床隨訪結果顯示,IBS冠脈支架植入術後一年靶病變失敗率(TLF)為2.9%;心源性死亡為0%;靶血管相關心梗為1.1%;血栓事件發生率為0.4%(血栓事件均發生在該產品植入術後一個月內),進一步證明IBS冠脈支架具有理想的安全性和有效性。

目前,IBS冠脈支架已成功提交CE註冊申請,有望在歐盟成功商業化。隨著後續臨床試驗的穩步推進,預計會有更多的循證醫學證據進一步證實產品的安全性和有效性。公司相信在成功上市後,IBS冠脈支架將為全球冠心病患者帶來前所未有的治療方式。(jl/da)~

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