中國生物製藥(01177.HK)創新藥的新適應症上市申請獲受理阿思達克財經新聞 (2024-11-21 12:10:15)

中國生物製藥(01177.HK)公布，集團自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗注射液用作用於晚期肝細胞癌一線治療的III期臨床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)以及總生存期(OS)均達到方案預設的優效界值。基於這一積極成果，集團近期已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交新適應症上市申請並獲得受理。

公司指，一線治療晚期肝細胞癌是鹽酸安羅替尼膠囊申報上市的第10個適應症，有望為晚期肝細胞癌患者提供一種更安全、更便捷的治療方案。隨集團在創新研發中的不斷投入，創新產品不斷取得新突
破，創新管線已迎來收穫期。(vc/a)~


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